各位主任、專家：

為落實(shí)《“十四五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)本市臨床研究體系和能力建設(shè)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》《上海市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件要求，完善創(chuàng)新支撐平臺(tái)，集聚創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)和多學(xué)科力量，形成資源有機(jī)融合和協(xié)同高效的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，根據(jù)2024年度科技預(yù)算，上海市衛(wèi)健委繼續(xù)打造協(xié)同創(chuàng)新集群。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、建設(shè)目標(biāo)與形式

協(xié)同創(chuàng)新集群是指跨越原有學(xué)科界限和行政隸屬關(guān)系、以帶頭學(xué)科領(lǐng)軍人才為主體，整合新興交叉學(xué)科和邊緣學(xué)科，體現(xiàn)新的學(xué)科生長(zhǎng)點(diǎn)特色的創(chuàng)新研究學(xué)科群。協(xié)同創(chuàng)新集群建設(shè)強(qiáng)調(diào)各團(tuán)隊(duì)間的協(xié)同創(chuàng)新能力，統(tǒng)籌推進(jìn)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應(yīng)用與規(guī)范化推廣、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)“全鏈條、模塊化”研究，爭(zhēng)取在若干醫(yī)學(xué)領(lǐng)域突破一批領(lǐng)先的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越式發(fā)展，加快促進(jìn)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)融合。

協(xié)同創(chuàng)新集群研究期限為5年。建設(shè)試點(diǎn)實(shí)行輪值制，輪值負(fù)責(zé)人由協(xié)同創(chuàng)新集群主要骨干人員共同確定，每期輪值一年。各研究團(tuán)隊(duì)每季度向輪值負(fù)責(zé)人匯報(bào)研究情況，輪值負(fù)責(zé)人每半年向市衛(wèi)生健康委匯報(bào)研究進(jìn)展情況。

二、建設(shè)內(nèi)容與方向

（一）方向一：細(xì)胞及基因治療

圍繞自身免疫性疾病等重大疾病和器官（細(xì)胞）移植治療相關(guān)前沿技術(shù)，立足明確的臨床場(chǎng)景，創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療理論體系和手段，攻克細(xì)胞和基因治療通用技術(shù)關(guān)鍵瓶頸。

1.研究?jī)?nèi)容

（1）通用型CAR-T治療自身免疫病的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和臨床推廣。

（2）通用型調(diào)節(jié)T細(xì)胞在相關(guān)疾病治療中關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和臨床應(yīng)用。

（3）同種異體移植免疫耐受策略研究與通用型移植產(chǎn)品制備。

（4）相關(guān)疾病基因治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新。

2.考核指標(biāo)

（1）發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)，開發(fā)通用型CAR-T治療藥物、通用型調(diào)節(jié)T細(xì)胞治療藥物以及遺傳性疾病基因治療藥物。

（2）圍繞自身免疫性疾病等重大疾病場(chǎng)景，建立專病隊(duì)列，開展相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)，圍繞診療體系和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)形成專家共識(shí)。

（3）建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床級(jí)通用型同種異體移植免疫耐受相關(guān)策略，并完成必要的功能性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。

（4）申請(qǐng)授權(quán)國(guó)內(nèi)國(guó)際發(fā)明專利5個(gè)及以上，形成指南共識(shí)3個(gè)及以上。

（二）方向二：腦科學(xué)研究

圍繞精神和神經(jīng)疾病的精準(zhǔn)治療與康復(fù)，依據(jù)腦功能神經(jīng)環(huán)路最新研究成果為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新臨床診療技術(shù)為牽引，以腦機(jī)接口和神經(jīng)調(diào)控技術(shù)為核心，并推動(dòng)新材料和人工智能新成果臨床應(yīng)用，形成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

1.研究?jī)?nèi)容

（1）明確聚焦協(xié)同創(chuàng)新集群主攻的兩到三種重大精神類和神經(jīng)類疾病。

（2）建立腦機(jī)接口和物理調(diào)控的創(chuàng)新技術(shù)（如新型侵入式和非侵入式電極）的臨床應(yīng)用參數(shù)體系，并著重在閉環(huán)調(diào)控方向，形成針對(duì)相關(guān)疾病的標(biāo)準(zhǔn)化臨床解決方案。

（3）加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)深度融合，相關(guān)技術(shù)研發(fā)能有明確的企業(yè)合作方案和產(chǎn)品目標(biāo)。

（4）突出基礎(chǔ)腦科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物工程等多學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)臨床跨學(xué)科和中西醫(yī)結(jié)合方案的優(yōu)化組合。

2.考核指標(biāo)

（1）開展1-2種難治性精神障礙和1-2種嚴(yán)重神經(jīng)功能障礙性疾病的神經(jīng)調(diào)控研究并取得相關(guān)產(chǎn)品三類醫(yī)療器械注冊(cè)證至少1項(xiàng)；

（2）建立上述疾病患者的表型、影像、組織或腦脊液、頭皮或侵入式腦電的前瞻性全維度數(shù)據(jù)庫(kù)，入庫(kù)患者1000例以上。

（3）發(fā)掘針對(duì)運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言、精神、認(rèn)知、覺(jué)醒等腦功能神經(jīng)環(huán)路解碼或調(diào)控的靶點(diǎn)或生物標(biāo)記物5種以上，經(jīng)過(guò)動(dòng)物和臨床驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)更好的解碼或閉環(huán)調(diào)控效果。形成基于腦機(jī)接口和神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療重大腦疾病的技術(shù)體系，啟動(dòng)專家共識(shí)或規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的建立。

（4）開發(fā)至少2款基于腦機(jī)接口或閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的產(chǎn)品樣機(jī)，包括64通道或以上無(wú)線傳輸?shù)男滦停ㄇ秩胧交蚍乔秩胧剑┠X機(jī)接口和相關(guān)系統(tǒng)、反饋修正時(shí)間小于5秒的閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控全植入設(shè)備，并開展5項(xiàng)以上針對(duì)上述疾病的探索性臨床試驗(yàn)，至少1項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

三、申報(bào)要求

（一）申請(qǐng)單位條件

1.申請(qǐng)單位須為本市衛(wèi)生健康系統(tǒng)內(nèi)具有獨(dú)立法人資格的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位。

2.申請(qǐng)單位需集結(jié)本市相關(guān)研究領(lǐng)域最頂尖、具影響力的研究團(tuán)隊(duì)，包括應(yīng)用基礎(chǔ)研究、臨床研究團(tuán)隊(duì)和相關(guān)企業(yè)，鼓勵(lì)具有相關(guān)研發(fā)能力的、已有合作基礎(chǔ)的高新技術(shù)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)，參與研發(fā)企業(yè)需對(duì)項(xiàng)目提供技術(shù)和資金支持，企業(yè)資金投入不少于1:1配套。

3.主要聯(lián)合申報(bào)單位原則上不超過(guò)5家，簽署合作研究協(xié)議，明確規(guī)定各方負(fù)責(zé)的研究?jī)?nèi)容和責(zé)任。

4.申請(qǐng)單位須具備開展相關(guān)研究的資質(zhì)、設(shè)施、場(chǎng)地及人員團(tuán)隊(duì)，開展研究須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

（二）申請(qǐng)人條件

1.申請(qǐng)人須為項(xiàng)目的實(shí)際承擔(dān)人。

2.申請(qǐng)人同期承擔(dān)國(guó)家和地方科研項(xiàng)目不超過(guò)3項(xiàng)。申請(qǐng)人只能主持申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目。

3.申請(qǐng)人必須具備相應(yīng)工作基礎(chǔ)和研究轉(zhuǎn)化能力，擁有相關(guān)國(guó)內(nèi)或國(guó)際專利，取得成果轉(zhuǎn)化者優(yōu)先。

4.在項(xiàng)目執(zhí)行期間，申請(qǐng)人每年（含跨年度連續(xù)）累計(jì)離職或出國(guó)時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月；用于項(xiàng)目研究的時(shí)間不少于本人工作時(shí)間的60%。

（三）其他要求 

1.同一研究?jī)?nèi)容的項(xiàng)目已通過(guò)其他渠道申報(bào)或獲得市財(cái)政性資金支持的，不予受理。

2.研究期限為2025年1月1日-2029年12月31日。

3.申報(bào)內(nèi)容需涵蓋研究方向的所有內(nèi)容。

四、申報(bào)方式

（一）院內(nèi)申報(bào)

我院主持申報(bào)不超過(guò)1項(xiàng)。

請(qǐng)您申報(bào)的專家填寫《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申請(qǐng)書》、并于11月7日（周四）前將電子版《申請(qǐng)書》發(fā)送科研處郵箱[email protected]。如超項(xiàng)，科研處將組織專家對(duì)申報(bào)項(xiàng)目評(píng)審，擇優(yōu)上報(bào)市衛(wèi)健委。通過(guò)院內(nèi)評(píng)審者另行通知正式申報(bào)。

（二）正式申報(bào)

1.登陸“中國(guó)上?！遍T戶網(wǎng)站（www.shanghai.gov.cn）；

2.網(wǎng)上政務(wù)大廳-審批事項(xiàng)-點(diǎn)擊“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺(tái)”圖片鏈接進(jìn)入申報(bào)頁(yè)面：

　-【賬戶注冊(cè)】轉(zhuǎn)入注冊(cè)頁(yè)面進(jìn)行單位注冊(cè)，然后再進(jìn)行申報(bào)賬號(hào)注冊(cè)（單位注冊(cè)需使用“法人一證通”進(jìn)行校驗(yàn)）；

　-【初次填寫】使用申報(bào)賬號(hào)登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁(yè)面，點(diǎn)擊相應(yīng)的指南專題后開始申報(bào)項(xiàng)目；

　-【繼續(xù)填寫】登錄已注冊(cè)申報(bào)賬號(hào)、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。

3.有關(guān)操作可參閱在線幫助。

（三）申報(bào)材料

1.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報(bào)書》（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，一律不予受理），需用A4紙打印，一式五份，加蓋公章，裝入檔案袋。檔案袋上標(biāo)明申報(bào)項(xiàng)目名稱、負(fù)責(zé)人姓名和單位。

2.相關(guān)附件材料，A4紙復(fù)印，裝訂成冊(cè)，一式1份。

（1）相關(guān)專利授權(quán)書、獲獎(jiǎng)證書復(fù)印件；

（2）合作研究協(xié)議；

（3）自籌資金承諾函。

3.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報(bào)匯總表》，需用A4紙打印1份，加蓋公章。

各單位要對(duì)提交的資料進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，確保資料的真實(shí)性。申報(bào)材料由單位統(tǒng)一報(bào)送，不接受課題組單獨(dú)報(bào)送。

4.網(wǎng)絡(luò)申報(bào)時(shí)間：10月30日-11月14日16時(shí)；書面材料報(bào)送時(shí)間：11月14日-11月15日16時(shí)。

聯(lián)系人：苑潔 630832

上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報(bào)書(1).docx