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婦科腫瘤科

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院——婦科腫瘤科科室簡介

醫(yī)教研工作

科研工作

發(fā)布日期:2022-05-04

婦科腫瘤科科研工作主要方向為婦科腫瘤的臨床與轉(zhuǎn)化研究,圍繞學(xué)科科研平臺建設(shè)和學(xué)術(shù)梯隊的培育,目標(biāo)是以高水平科學(xué)研究促進(jìn)相關(guān)臨床診治水平的進(jìn)一步提高,引領(lǐng)國際國內(nèi)婦科腫瘤臨床實踐。

一、以晚期及復(fù)發(fā)卵巢癌為特色的臨床研究

1) 鉑敏感初次復(fù)發(fā)卵巢癌臨床研究

本團(tuán)隊2011年開始開展國內(nèi)多中心復(fù)發(fā)性卵巢癌治療臨床研究——二次腫瘤減滅術(shù)后續(xù)化療對照單獨化療治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌療效的III期臨床研究(NCT01611766),受到美國婦科腫瘤學(xué)會白皮書的重點關(guān)注,研究結(jié)果在2020年ASCO大會上做報告發(fā)言,并于2021年發(fā)表在國際腫瘤領(lǐng)域頂級期刊《柳葉刀·腫瘤》,引領(lǐng)復(fù)發(fā)卵巢癌國際臨床實踐。

2) 鉑敏感二次復(fù)發(fā)卵巢癌臨床研究

經(jīng)過“復(fù)旦中山標(biāo)準(zhǔn)”篩選的鉑敏感第一次復(fù)發(fā)卵巢癌,可以從再次手術(shù)中獲益。但復(fù)發(fā)患者今后還會出現(xiàn)第二次、第三次復(fù)發(fā),每次復(fù)發(fā)后所需的治療方案是不一樣的。隨著靶向治療的廣泛應(yīng)用,我們更加關(guān)注徹底的再次減瘤術(shù)基礎(chǔ)上的靶向維持治療,能否使二次復(fù)發(fā)的患者得到更長期的生存獲益。由上海婦科腫瘤協(xié)作組發(fā)起,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦科腫瘤科史庭燕主任牽頭開展的一項“再次腫瘤減滅術(shù)聯(lián)合尼拉帕尼維持治療在鉑敏感二次復(fù)發(fā)卵巢癌中療效評估的II期國內(nèi)多中心臨床研究”(SOC-3/ SGOG-OV5研究)目前正在開展,擬針對鉑敏感二次復(fù)發(fā)卵巢癌患者,比較再次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)后續(xù)化療聯(lián)合尼拉帕利維持治療對比單純化療聯(lián)合尼拉帕利維持治療兩組患者的生存差異。

3) 晚期卵巢癌新輔助化療對比直接手術(shù)臨床研究

直接手術(shù)聯(lián)合紫杉類和鉑類為基礎(chǔ)的化療是目前初治卵巢癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,能延長晚期卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。新輔助化療能不同程度的減輕晚期卵巢癌患者的腫瘤負(fù)荷,增加滿意手術(shù)切除的機(jī)會,縮短手術(shù)時間,降低圍手術(shù)期并發(fā)癥和死亡率。目前國際上開展了多項臨床研究,以探尋直接手術(shù)對比新輔助化療哪者能使卵巢癌患者更獲益,但目前未能得到統(tǒng)一的結(jié)論。由上海婦科腫瘤協(xié)作組發(fā)起,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦科腫瘤科臧榮余主任牽頭開展的一項國際多中心“IIIC/IV期卵巢癌直接手術(shù)對比新輔助化療的III期臨床研究(亞洲區(qū)SUNNY研究/SOC-2)”已于2021年6月完成入組,目的為在保證手術(shù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,探究晚期卵巢癌患者是否更能從直接手術(shù)中獲益。

4) 晚期卵巢癌不同手術(shù)時機(jī)聯(lián)合靶向治療臨床研究

PARP抑制劑已進(jìn)入晚期卵巢癌一線維持治療的醫(yī)保適應(yīng)癥,不同手術(shù)時間聯(lián)合PARP抑制劑維持治療的效果是否存在差異有待研究。由上海婦科腫瘤協(xié)作組發(fā)起,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦科腫瘤科向禮兵主任牽頭開展的一項“晚期卵巢癌不同手術(shù)時機(jī)聯(lián)合靶向維持治療的II期,國內(nèi)多中心,隨機(jī)對照研究”(SAT1研究)目前正在開展,擬針對術(shù)前評估手術(shù)能完全切除的患者,旨在驗證直接手術(shù)聯(lián)合后續(xù)化療和尼拉帕利維持治療的生存獲益是否優(yōu)于新輔助化療后手術(shù)聯(lián)合后續(xù)化療和尼拉帕利維持治療。

5) 卵巢癌肝門淋巴結(jié)切除臨床研究

對于初治和復(fù)發(fā)的卵巢癌患者,去除所有肉眼可見的病灶是完全腫瘤減滅術(shù)的主要目標(biāo)。肝門處的腫瘤轉(zhuǎn)移是卵巢癌患者未能實現(xiàn)完全腫瘤減滅術(shù)的最重要原因之一。卵巢癌肝門淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,其發(fā)病率、轉(zhuǎn)移途徑及手術(shù)切除對于患者的獲益尚需前瞻性研究證實。由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦科腫瘤科向禮兵主任牽頭開展的一項“卵巢癌肝門淋巴結(jié)切除的II期,單中心,單臂,前瞻性臨床研究”正在開展,旨在觀察肝門淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的晚期初治或鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者進(jìn)行肝門淋巴結(jié)切除的療效及安全性。

6) 宮頸癌臨床研究

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦科腫瘤科于2006年起著手研究宮頸癌保留神經(jīng)的手術(shù)技術(shù),于國內(nèi)首次報道了 NSRH 技術(shù)。2015-2016年開展了一項基于“膀胱陰道側(cè)間隙”的宮頸癌保留神經(jīng) II 期前瞻性臨床研究,相關(guān)成果在 2016 年 4th ASGO 邀請報告,2017 年 5th ASGO 會議上大會發(fā)言。目前本科室參與國內(nèi)多中心宮頸癌臨床研究多項,包括:新輔助化療在局部晚期宮頸癌患者中的預(yù)后研究(III期前瞻性多中心臨床研究)、IIB期子宮頸癌臨床亞分期及治療模式的探索研究等。

7) 子宮內(nèi)膜癌臨床研究

目前本科室參與國內(nèi)多中心子宮內(nèi)膜癌臨床研究,包括:前哨淋巴結(jié)活檢 VS. 系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃對術(shù)前局限于宮體的子宮內(nèi)膜癌預(yù)后影響的非劣效隨機(jī)對照試驗(SNEC)。

二、基于臨床研究的基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化性研究

復(fù)旦中山卵巢癌首次報道了中國卵巢癌GWAS,并發(fā)表了國內(nèi)首個樣本量最大的卵巢癌BRCA研究。目前已經(jīng)建立了國內(nèi)已知最大的、基于臨床研究、均質(zhì)化、動態(tài)化的卵巢腫瘤生物樣本庫,和精準(zhǔn)數(shù)據(jù)信息的動態(tài)診療病例庫。在此基礎(chǔ)上開展一系列基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究,包括化療壓力對卵巢癌腫瘤環(huán)境異質(zhì)性改變的組學(xué)臨床轉(zhuǎn)化研究、細(xì)胞核微絲骨架發(fā)生發(fā)展中的功能和機(jī)制研究等。