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重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心

發(fā)布日期:2016-12-09

“心血管介入治療技術(shù)與器械”教育部工程研究中心2013年11月獲批正式立項(xiàng)建設(shè),中心主任為我國(guó)著名心血管病學(xué)專(zhuān)家葛均波院士。工程中心是以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科多年構(gòu)建的“心臟介入器械”研發(fā)平臺(tái)為核心建設(shè)區(qū)域,整合復(fù)旦大學(xué)高分子系以及中山醫(yī)院心外科和血管外科的研發(fā)力量并與南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院聯(lián)合,與國(guó)內(nèi)多家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)聯(lián)手,成立的一個(gè)多學(xué)科交叉的工程研究中心。

工程研究中心依托復(fù)旦大學(xué)心血管領(lǐng)域國(guó)內(nèi)一流的臨床中心,其心內(nèi)科、心外科和血管外科均為國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科,為創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的臨床資源和臨床研究基地,中心具有悠久的心血管技術(shù)與器械研發(fā)傳統(tǒng):心內(nèi)科曾最早在國(guó)內(nèi)開(kāi)展選擇性冠狀動(dòng)脈造影術(shù),2006年自主研發(fā)的世界首個(gè)可降解涂層藥物支架應(yīng)用于臨床,一舉打破了國(guó)外企業(yè)對(duì)藥物支架的價(jià)格壟斷,2012年三氧化二砷支架的上市,是目前國(guó)內(nèi)唯一擁有藥物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的支架;2013年我國(guó)首個(gè)完全可降解支架問(wèn)世,引領(lǐng)我國(guó)冠脈介入治療的第四次革新。心外科在國(guó)內(nèi)最早研究和使用人造生物瓣膜,國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展微創(chuàng)瓣膜手術(shù)并開(kāi)展Da Vinci智能機(jī)器人輔助心臟瓣膜及搭橋手術(shù),國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展經(jīng)心尖主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI),20151月完成國(guó)內(nèi)首例3D打印導(dǎo)航心臟手術(shù)。血管外科曾在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)國(guó)產(chǎn)真絲人造血管,為國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)(TEVAR)的少數(shù)單位之一,2000年至今共完成了2289例,為全球最大單中心樣本,探索出TEVAR拓展與優(yōu)化的方案,全球首次報(bào)道FuStar封堵技術(shù)封堵夾層破口,并以此自主設(shè)計(jì)FuStar可調(diào)彎鞘,已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化。

工程研究中心建設(shè)期內(nèi)面向心血管介入及微創(chuàng)外科領(lǐng)域的國(guó)家重大需求和國(guó)際學(xué)術(shù)前沿以心血管支架系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械、腎交感神經(jīng)消融、新型生物材料和組織工程修復(fù)以及微創(chuàng)心外科器械五個(gè)領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)攻關(guān)方向,目前已在“完全可降解冠脈支架”以及“腎交感神經(jīng)冷凍消融系統(tǒng)”兩項(xiàng)目取得階段性進(jìn)展,并有數(shù)個(gè)研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)始前期運(yùn)行。通過(guò)中心的建設(shè),旨在提升我國(guó)醫(yī)療器械原始創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,并打造一支國(guó)家級(jí)產(chǎn)學(xué)研互動(dòng)的心血管醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì),通過(guò)3-5年構(gòu)建我國(guó)心血管領(lǐng)域創(chuàng)新型理念及技術(shù)轉(zhuǎn)化中心,并最終建成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的集研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)一體的工程中心,推動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)突破國(guó)際醫(yī)療器械巨頭的技術(shù)壟斷和價(jià)格控制,開(kāi)發(fā)更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)化新型心血管器械,為國(guó)人造福。

當(dāng)前,工程中心將依托復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院,并呼應(yīng)上海建設(shè)全球影響力科創(chuàng)中心的方針,開(kāi)展創(chuàng)新型心血管介入治療技術(shù)和器械的應(yīng)用基礎(chǔ)研究及相關(guān)工程化建設(shè),逐步形成技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的工程化驗(yàn)證能力和并構(gòu)建介入醫(yī)療器械檢測(cè)與應(yīng)用和臨床試驗(yàn)和推廣平臺(tái)以及相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試平臺(tái)。


一、專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)

1心血管支架系統(tǒng)研究平臺(tái)

2結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究平臺(tái)

3)新型腎交感神經(jīng)消融技術(shù)和器械研究平臺(tái)

4新型生物材料和組織工程修復(fù)研究平臺(tái)

5微創(chuàng)心外科器械研究平臺(tái)

二、技術(shù)服務(wù)平臺(tái)

1)心血管新器械實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)

2)心血管實(shí)驗(yàn)樣本分析平臺(tái)

3)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)

三、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)

1)創(chuàng)新型醫(yī)療器械及技術(shù)設(shè)計(jì)平臺(tái)

2)創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)合作平臺(tái)

3)創(chuàng)新型醫(yī)療器械及技術(shù)的早期產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)


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