各科室、各位專家:

為落實(shí)《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》《上海市醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展“十三五”規(guī)劃》要求，完善創(chuàng)新支撐平臺(tái)，集聚創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)和多學(xué)科力量，形成資源有機(jī)融合和協(xié)同高效的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，根據(jù)2018年度科技預(yù)算，市衛(wèi)計(jì)委決定打造協(xié)同創(chuàng)新集群?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、建設(shè)目標(biāo)與形式

協(xié)同創(chuàng)新集群是指跨越原有學(xué)科界限和行政隸屬關(guān)系、以帶頭學(xué)科領(lǐng)軍人才為主體，整合新興交叉學(xué)科和邊緣學(xué)科，包含醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究、臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、工程材料學(xué)等協(xié)同合作，體現(xiàn)新的學(xué)科生長(zhǎng)點(diǎn)特色的創(chuàng)新研究學(xué)科群。協(xié)同創(chuàng)新集群建設(shè)強(qiáng)調(diào)各團(tuán)隊(duì)間的協(xié)同創(chuàng)新能力，統(tǒng)籌推進(jìn)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應(yīng)用與規(guī)范化推廣、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)研究，推進(jìn)共性技術(shù)、核心部件、重大產(chǎn)品、臨床解決方案“全鏈條、模塊化”研究，爭(zhēng)取在若干醫(yī)學(xué)領(lǐng)域突破一批領(lǐng)先的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越式發(fā)展，加快技術(shù)與產(chǎn)業(yè)融合。

協(xié)同創(chuàng)新集群研究期限為五年。建設(shè)試點(diǎn)實(shí)行輪值制，輪值負(fù)責(zé)人由協(xié)同創(chuàng)新集群主要骨干人員共同確定，每期輪值一般為一年。各研究團(tuán)隊(duì)每季度向輪值負(fù)責(zé)人匯報(bào)研究情況，輪值負(fù)責(zé)人每半年向市衛(wèi)計(jì)委匯報(bào)研究進(jìn)展情況。

二、建設(shè)內(nèi)容與方向

方向一：再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞研究

協(xié)同創(chuàng)新集群將圍繞重大疾病的干細(xì)胞治療，進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究一體化設(shè)計(jì)。

1.研究?jī)?nèi)容。圍繞重大疾病重點(diǎn)在神經(jīng)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、骨骼干細(xì)胞以及干細(xì)胞與衰老等方面，以及干細(xì)胞研究的監(jiān)管科學(xué)等開展研究。

2.考核指標(biāo)：

（1）建立干細(xì)胞治療重大疾病的臨床轉(zhuǎn)化示范體系，完成國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案；

（2）明確包括干細(xì)胞治療適應(yīng)證、干預(yù)途徑、細(xì)胞劑量與療程等主要技術(shù)指標(biāo)；

（3）建立對(duì)干細(xì)胞治療副作用的有效評(píng)估、預(yù)防和治療方案；

（4）形成干細(xì)胞治療重大疾病的技術(shù)體系、專家共識(shí)或規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

方向二：分子醫(yī)學(xué)與主要腫瘤精準(zhǔn)干預(yù)應(yīng)用研究

針對(duì)目前常見的多種實(shí)體腫瘤發(fā)病率高、病死率高的現(xiàn)狀，采用先進(jìn)分子檢測(cè)及其相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)，研發(fā)用于多種實(shí)體腫瘤的精準(zhǔn)分子預(yù)測(cè)、分子篩查、分子分型、靶向治療/免疫治療/化療伴隨分子診斷、療效監(jiān)測(cè)技術(shù)，旨在提高腫瘤的主動(dòng)預(yù)防與早篩、精準(zhǔn)診治與隨訪水平，使常見實(shí)體腫瘤患者的總體生存率提高10%。

1.研究?jī)?nèi)容：

（1）基于高通量測(cè)序技術(shù)等開展常見遺傳性腫瘤胚系基因變異特征研究、高危腫瘤相關(guān)病毒分子分型臨床關(guān)聯(lián)研究。建立3-5個(gè)遺傳性腫瘤胚系突變及其致病性數(shù)據(jù)庫和知識(shí)庫；建立3-5個(gè)腫瘤相關(guān)高危病原準(zhǔn)種數(shù)據(jù)庫和診斷模型；建立8-10種適宜臨床腫瘤高危篩查的技術(shù)并多中心驗(yàn)證和推廣應(yīng)用。

（2）常見實(shí)體腫瘤系統(tǒng)生物學(xué)（基因組、轉(zhuǎn)錄組、代謝組、表觀遺傳等）特征研究，構(gòu)建與早診早治、預(yù)后相關(guān)的數(shù)據(jù)庫和知識(shí)庫，結(jié)合大數(shù)據(jù)和人工智能算法，建立適宜于中國(guó)人群早期診斷、治療靶點(diǎn)和耐藥監(jiān)測(cè)、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移預(yù)測(cè)等精準(zhǔn)靶點(diǎn)或分子模型及其系列檢測(cè)技術(shù)。

（3）基于液體活檢、微流控等新型腫瘤檢測(cè)技術(shù)及其方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化研究：針對(duì)CTC、外泌體、ct-DNA的檢測(cè)技術(shù)及適宜臨床應(yīng)用展開集成攻關(guān)，建立適宜臨床開展的8-10個(gè)檢測(cè)技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、參考方法。

（4）腫瘤精準(zhǔn)干預(yù)技術(shù)的研發(fā)：建立貫穿腫瘤藥物基因組學(xué)檢測(cè)、血藥濃度檢測(cè)、藥效與毒副作用監(jiān)測(cè)的分析平臺(tái)，建立智能臨床輔助決策系統(tǒng)，建立檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量規(guī)范；針對(duì)PDX、PDO等組織，研發(fā)高通量藥敏篩選裝備，實(shí)現(xiàn)腫瘤藥物快速篩選，通過多中心臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用價(jià)值。

2.考核指標(biāo)：

（1）建立我國(guó)常見實(shí)體腫瘤共享數(shù)據(jù)庫（參比國(guó)際公認(rèn)的TCGA數(shù)據(jù)庫），作為基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的參考；

（2）建立10-15個(gè)適宜臨床不同人群開展的檢測(cè)技術(shù)和靶標(biāo)，包括NGS panel、多種基于PCR技術(shù)的檢測(cè)試劑盒等并完成臨床試驗(yàn)前研究，3-5項(xiàng)獲得CFDA批文；形成3項(xiàng)以上相關(guān)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、參比標(biāo)準(zhǔn)或?qū)＜夜沧R(shí)；

（3）建立8-10項(xiàng)基于先進(jìn)分子診斷技術(shù)及大數(shù)據(jù)AI算法的分子預(yù)測(cè)或診斷模型；

（4）建立3種以上的腫瘤精準(zhǔn)用藥的臨床輔助決策系統(tǒng)，設(shè)計(jì)制造高通量腫瘤藥敏檢測(cè)裝備，獲得CFDA臨床批件1-2項(xiàng)。

三、申報(bào)要求

（一）申請(qǐng)單位條件

1.申請(qǐng)單位須為本市衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)內(nèi)具有獨(dú)立法人資格的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位。

2.申請(qǐng)單位需集結(jié)本市相關(guān)研究領(lǐng)域最頂尖、最具影響力的研究團(tuán)隊(duì)，包括基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)、臨床研究團(tuán)隊(duì)和企業(yè)，鼓勵(lì)具有相關(guān)研發(fā)能力的、已有一定合作基礎(chǔ)的高新技術(shù)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)，參與研發(fā)企業(yè)需對(duì)項(xiàng)目提供技術(shù)和資金支持，企業(yè)資金投入不少于1:1配套。

3.主要聯(lián)合申報(bào)單位原則上不超過5家，簽署合作研究協(xié)議，明確規(guī)定各方負(fù)責(zé)的研究?jī)?nèi)容和責(zé)任。

4.方向一申請(qǐng)單位還需滿足：

（1）國(guó)家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)。

（2）具備開展干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床研究以及干細(xì)胞制備質(zhì)檢的相應(yīng)設(shè)施、場(chǎng)地及人員團(tuán)隊(duì)。

（3）近5年作為首席科學(xué)家單位承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)不少于1項(xiàng)。

5.方向二優(yōu)先支持國(guó)家衛(wèi)生健康委腫瘤高通量測(cè)序試點(diǎn)單位和具備已備案的臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室單位。

（二）申請(qǐng)人條件

1.申請(qǐng)人須有中國(guó)國(guó)籍，且是項(xiàng)目的實(shí)際承擔(dān)人。

2.申請(qǐng)人同期承擔(dān)國(guó)家和地方科研項(xiàng)目不超過3項(xiàng)。申請(qǐng)人只能主持申報(bào)一個(gè)項(xiàng)目。

3.申請(qǐng)人必須具備相應(yīng)工作基礎(chǔ)和研究轉(zhuǎn)化能力，擁有相關(guān)國(guó)內(nèi)或國(guó)際專利，取得成果轉(zhuǎn)化者優(yōu)先。

4.在項(xiàng)目執(zhí)行期間，申請(qǐng)人每年（含跨年度連續(xù)）累計(jì)離職或出國(guó)時(shí)間不超過6個(gè)月；用于項(xiàng)目研究的時(shí)間不少于本人工作時(shí)間的60%。

（三）其他要求

1.每家單位主持申報(bào)不超過1項(xiàng)。

2.同一研究?jī)?nèi)容的項(xiàng)目已通過其他渠道申報(bào)或獲得市財(cái)政性資金支持的，不予受理。

3.研究期限為2019.1.1-2023.12.31。

4.申報(bào)內(nèi)容需涵蓋研究方向的所有內(nèi)容。

四、申報(bào)方式

（一）我院擬申報(bào)者，請(qǐng)?zhí)顚憽渡虾Ｊ袇f(xié)同創(chuàng)新集群申報(bào)書》（見附件），并于9月26日周三前將申報(bào)書電子版發(fā)送科研處郵箱[email protected]，紙質(zhì)版一式一份申請(qǐng)人簽字后送我院科研處。

（二）如申報(bào)超過1項(xiàng)，我院將組織專家評(píng)審，通過院內(nèi)評(píng)審者，另行通知按以下方式正式申報(bào)。

（三）正式申報(bào)

1.登陸“中國(guó)上海”門戶網(wǎng)站（www.shanghai.gov.cn）；

2.網(wǎng)上政務(wù)大廳-審批事項(xiàng)-點(diǎn)擊“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺(tái)”圖片鏈接進(jìn)入申報(bào)頁面：

　-【賬戶注冊(cè)】點(diǎn)擊個(gè)人賬戶注冊(cè)頁面進(jìn)行個(gè)人注冊(cè)（我院組織機(jī)構(gòu)代碼：42500506-9）；

　-【初次填寫】使用申報(bào)賬號(hào)登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁面，點(diǎn)擊相應(yīng)的指南專題后開始申報(bào)項(xiàng)目；

　-【繼續(xù)填寫】登錄已注冊(cè)申報(bào)賬號(hào)、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。

3.有關(guān)操作可參閱在線幫助。

（四）正式申報(bào)材料

1.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報(bào)書》（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，不予受理），需用A4紙打印，一式六份；

2.相關(guān)附件材料，A4紙復(fù)印，裝訂成冊(cè)，一式1份。

（1）相關(guān)專利授權(quán)書、獲獎(jiǎng)證書復(fù)印件；

（2）合作研究協(xié)議；

（3）自籌資金承諾函。

3.網(wǎng)絡(luò)申報(bào)時(shí)間截止10月9日；書面材料請(qǐng)10月10日送我院科研處。

 

 

 

 

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 科研處

2018年9月18日

 

 

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