各科室、各位專家：
為推進實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)《上海市科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃》，上海市科學(xué)技術(shù)委員會特發(fā)布2018年度“科技創(chuàng)新行動計劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項目指南。
本項目申報主體須由本市企業(yè)牽頭，但需要聯(lián)合多家醫(yī)院共同申報。請我院相關(guān)科室和專家積極與相關(guān)企業(yè)聯(lián)系共同申報，并爭取獨立編號子課題的資格或承諾。
一、征集范圍
專題1、創(chuàng)新藥物新適應(yīng)癥臨床研究和臨床再評價研究
研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物（化學(xué)藥一類及生物制品）新適應(yīng)癥和臨床再評價研究?！ ?br />
研究內(nèi)容：開展已上市創(chuàng)新藥物擴大適應(yīng)癥的臨床病種選擇和治療方案研究；開展創(chuàng)新藥物上市再評價研究，進一步考察已上市藥物在大樣本量條件下的療效和不良反應(yīng)等?！ ?br />
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
專題2、針對兒童呼吸道疾病的臨床規(guī)范用藥研究及專用劑型開發(fā)
研究目標(biāo)：完成已上市藥物（化學(xué)藥及生物制品）針對兒童呼吸道疾病臨床規(guī)范用藥研究；完成已上市藥物針對兒童呼吸道疾病的專用劑型開發(fā)。
研究內(nèi)容：開展已上市藥物針對兒童呼吸道疾病臨床用藥的安全性及有效性研究，完成該藥物兒童合理用藥指南；開展已上市藥物針對兒童呼吸道疾病的專用劑型（如滴劑、糖漿劑、吸入劑、氣霧劑等）的開發(fā)，并進行臨床申報?！ ?br />
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
專題3、傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥的臨床應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：完成六神丸聯(lián)合西藥治療亞急性甲狀腺炎的臨床應(yīng)用研究，為老藥新用提供臨床依據(jù)?！ ?br />
研究內(nèi)容：開展六神丸聯(lián)合潑尼松治療亞急性甲狀腺炎的隨機雙盲多中心臨床研究，考察臨床療效、復(fù)發(fā)率及安全性?！ ?br />
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
專題4、創(chuàng)新藥物Ⅲ期臨床試驗研究
研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物（化學(xué)藥、生物制品及中藥）的Ⅲ期臨床試驗研究?！ ?br />
研究內(nèi)容：開展創(chuàng)新藥物的Ⅲ期臨床試驗研究，進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，完成利益與風(fēng)險關(guān)系等評價?！ ?br />
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
專題5：新型國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)的臨床示范應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：完成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的快速高清磁共振系統(tǒng)的臨床示范應(yīng)用研究。
研究內(nèi)容：基于創(chuàng)新的壓縮感知加速技術(shù)，開展新型快速高清磁共振成像系統(tǒng)的臨床應(yīng)用和推廣研究。根據(jù)臨床示范數(shù)據(jù)分析，進一步優(yōu)化系統(tǒng)，提升產(chǎn)品性能?！ ?br />
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
專題6：內(nèi)鏡下多自由度超細活檢系統(tǒng)臨床再評價研究?！ ?br />
研究目標(biāo)：完成國產(chǎn)多自由度超細活檢系統(tǒng)與國際先進產(chǎn)品的臨床應(yīng)用對比研究，并進行性能改造?！ ?br />
研究內(nèi)容：對標(biāo)國際先進產(chǎn)品，開展基于內(nèi)鏡下，多自由度、不同杯口型式的超細活檢系統(tǒng)的臨床性能對比研究。根據(jù)臨床評價報告，進一步改進產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料加工工藝，提升產(chǎn)品的臨床使用性能?！?br />
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
專題7：膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)臨床新適應(yīng)癥研究
研究目標(biāo)：完成國產(chǎn)膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在食道檢查中的應(yīng)用研究。
研究內(nèi)容：基于國產(chǎn)膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在胃腸檢查中的應(yīng)用基礎(chǔ)，進一步開展食道檢查的多中心臨床對照研究，評估其食道檢查的完整度和病變檢出率，研究擴展膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的臨床適用范圍。
執(zhí)行期限：2021年9月30日前完成。
二、申報要求
1.項目申報單位應(yīng)當(dāng)是注冊在本市的獨立法人單位，具有組織項目實施的相應(yīng)能力?！ ?br />
2.已作為項目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目責(zé)任人申報。同一個項目已通過其他渠道申報或獲得市財政性資金支持的，應(yīng)主動申明?！ ?br />
3.項目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實性，不含涉密內(nèi)容；申報單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性進行審核?！ ?br />
4.申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案（或項目建議書）等書面材料的同時，由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。每個項目申請回避專家人數(shù)不超過3人。
5.項目申報主體須由本市企業(yè)牽頭，聯(lián)合多家醫(yī)院共同申報。申報單位需提交臨床批件、新藥證書或產(chǎn)品注冊證，以及正式合作協(xié)議等附件材料?！ ?br />
6.企業(yè)投入研發(fā)經(jīng)費與申請專項資助經(jīng)費之比不低于2:1?！ ?br />
7.申請人在填報項目可行性方案時，必須在“二、研究內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等活動，若涉及須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、申報方式
1.本指南公開發(fā)布。申請人通過“中國上海”門戶網(wǎng)站（www.shanghai.gov.cn）進入“上海市財政科技投入信息管理平臺”，網(wǎng)上填報項目可行性方案（或項目建議書），并在線打印書面材料（非由申報系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報材料不一致的，不予受理）?！ ?br />
2.項目網(wǎng)上填報起始時間為2018年6月5日9:00，截止時間為2018年6月25日16:30。市科委辦事大廳集中接收書面材料時間為2018年6月20日至6月26日，每個工作日9:00-16:30。逾期送達的，不予受理。
所有書面材料采用A4紙雙面打印，一式一份，須簽字蓋章齊全。使用普通紙質(zhì)材料作封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
市科委辦事大廳地址：徐匯區(qū)欽州路100號1號樓。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達的書面材料。
3.網(wǎng)上填報備注：
?。?）登陸“中國上海”網(wǎng)站（http://www.shanghai.gov.cn/）；
?。?）網(wǎng)上政務(wù)大廳—審批事項—點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面：
-【賬戶注冊】點擊個人賬戶注冊頁面進行個人注冊（我院組織機構(gòu)代碼：42500506-9）；
-【初次填寫】使用申報賬號登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報指南頁面，點擊相應(yīng)的指南專題后開始申報項目；
-【繼續(xù)填寫】登錄已注冊申報賬號、密碼后繼續(xù)該項目的填報。
?。?）有關(guān)操作可參閱在線幫助。
四、其它說明
本指南經(jīng)評審立項的項目承擔(dān)單位，須在項目驗收時一并提交《科技報告》和《科技報告收錄證書》。
五、咨詢電話
服務(wù)熱線：8008205114（座機）、4008205114（手機）
技術(shù)支持：62129099-2257
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 科研處
2018年5月29日