各科室、各位專家：
以下為市科委產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作項(xiàng)目指南，本指南申報(bào)主體是企業(yè)，但我院可以作為參加單位，并有可能拿到有獨(dú)立編號的子課題。請有意申報(bào)的專家積極聯(lián)系相關(guān)企業(yè)參與申報(bào)。
中山醫(yī)院 科研處 王翔宇
為推進(jìn)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)《上海市科技創(chuàng)新"十三五"規(guī)劃》，上海市科學(xué)技術(shù)委員會特發(fā)布2017年度“科技創(chuàng)新行動計(jì)劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項(xiàng)目指南。
一、征集范圍
專題1、創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)研究
研究目標(biāo)：完成免疫檢查點(diǎn)抑制劑等創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)，申請新藥證書；完成創(chuàng)新藥物的Ⅳ期臨床試驗(yàn)和新適應(yīng)癥研究；完成三類以上已上市重大品種的臨床再評價(jià)研究。
研究內(nèi)容：開展PD-1、GLP-1等創(chuàng)新藥物的Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、新適應(yīng)癥，以及新藥大樣本療效和不良反應(yīng)監(jiān)測研究；開展已上市重大產(chǎn)品奧佑靜等的臨床療效再評價(jià)研究。
執(zhí)行期限：2020年12月31日前完成。
專題2、中藥產(chǎn)品的深度開發(fā)研究
研究目標(biāo)：建立膽寧片整體性、科學(xué)性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，完成產(chǎn)品出口加拿大的藥品境外生產(chǎn)場地認(rèn)證(FSRN)；完成芪骨膠囊上市后大樣本臨床再評價(jià)研究，為臨床準(zhǔn)確合理用藥提供依據(jù)。
研究內(nèi)容：在詮釋產(chǎn)品核心功效科學(xué)內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，開展膽寧片全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究，健全完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足產(chǎn)品出口需求；開展芪骨膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的多中心臨床研究，明確其降低骨折風(fēng)險(xiǎn)的有效性以及長期用藥的安全性。
執(zhí)行期限：2020年12月31日前完成。
專題3：創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床示范應(yīng)用和再評價(jià)研究
研究目標(biāo)：完成上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床示范應(yīng)用和再評價(jià)。
研究內(nèi)容：針對已通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序上市的3類醫(yī)療器械產(chǎn)品，開展臨床示范應(yīng)用研究或臨床再評價(jià)研究，提出改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的方案。
執(zhí)行期限：2020年12月31日前完成。
專題4:智慧即時(shí)檢測醫(yī)學(xué)平臺臨床示范應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：建成基于互聯(lián)網(wǎng)+小型智慧即時(shí)檢測醫(yī)學(xué)平臺。
研究內(nèi)容：利用大數(shù)據(jù)、云技術(shù)和人工智能技術(shù)，開展互聯(lián)網(wǎng)+小型智慧即時(shí)檢測設(shè)備醫(yī)學(xué)平臺的臨床示范應(yīng)用研究，驗(yàn)證設(shè)備和平臺臨床應(yīng)用的有效性和質(zhì)量可靠性。
執(zhí)行期限：2020年12月31日前完成。
專題5: 兒童X線數(shù)字影像系統(tǒng)的臨床示范應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：完成兒童X線數(shù)字影像系統(tǒng)(DR)的臨床示范應(yīng)用研究。
研究內(nèi)容：基于國產(chǎn)低劑量智能平板探測器的核心技術(shù)，開展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的兒童醫(yī)用X線影像系統(tǒng)的臨床應(yīng)用和推廣研究，根據(jù)臨床示范數(shù)據(jù)分析，進(jìn)一步優(yōu)化系統(tǒng)，提升產(chǎn)品的性能。
執(zhí)行期限：2020年12月31日前完成。
申報(bào)主體：本市企業(yè)牽頭，聯(lián)合多家醫(yī)院共同申報(bào)（專題2除外）。申報(bào)單位需提交臨床批件、新藥證書或產(chǎn)品注冊證，以及正式合作協(xié)議等附件材料。
配套要求：企業(yè)投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)與申請專項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)之比不低于2:1。
二、申報(bào)要求
1、項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是注冊在本市的獨(dú)立法人單位，具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。
2、已作為項(xiàng)目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者，不得作為項(xiàng)目責(zé)任人進(jìn)行申報(bào)。
3、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
4、項(xiàng)目責(zé)任人在填報(bào)可行性方案時(shí)，必須在“二、研究內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵”欄目中首先說明項(xiàng)目研究是否涉及人類遺傳資源的國內(nèi)國際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說明是否已經(jīng)獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準(zhǔn)。
三、申報(bào)者權(quán)利
申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請的，須在提交項(xiàng)目可行性方案等書面材料的同時(shí)，由申報(bào)單位出具公函提出回避專家名單，并說明理由。每個(gè)項(xiàng)目申請回避專家人數(shù)不超過3人。對于理由不充分或逾期提出申請的，不予采納。
四、申報(bào)方式
1、本指南公開發(fā)布。申請人通過“中國上海”門戶網(wǎng)站（http://www.shanghai.gov.cn/）進(jìn)入“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺”，網(wǎng)上填報(bào)項(xiàng)目可行性方案，并在線打印書面材料（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，不予受理）。
2、項(xiàng)目網(wǎng)上填報(bào)起始時(shí)間為2017年9月4日9:00，截止時(shí)間為2017年9月21日16:30。市科委辦事大廳集中接收書面材料時(shí)間為2017年9月18日至2017年9月22日，每個(gè)工作日9:00-16:30。逾期送達(dá)的，不予受理。所有書面材料采用A4紙雙面打印，一式一份，須簽字蓋章齊全。使用普通紙質(zhì)材料作封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
市科委辦事大廳地址：徐匯區(qū)欽州路100號1號樓。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達(dá)的書面材料。
3、網(wǎng)上填報(bào)備注：
?。?）登陸“中國上海”網(wǎng)站（http://www.shanghai.gov.cn/）；
?。?）網(wǎng)上政務(wù)大廳—審批事項(xiàng)—點(diǎn)擊“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進(jìn)入申報(bào)頁面：
-【賬戶注冊】轉(zhuǎn)入注冊頁面進(jìn)行單位注冊，然后再進(jìn)行申報(bào)賬號注冊（單位注冊需使用“法人一證通”進(jìn)行校驗(yàn)）；
-【初次填寫】使用申報(bào)賬號登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁面，點(diǎn)擊相應(yīng)的指南專題后開始申報(bào)項(xiàng)目；
-【繼續(xù)填寫】登錄已注冊申報(bào)賬號、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。
（3）有關(guān)操作可參閱在線幫助。
五、其它說明
本指南經(jīng)評審立項(xiàng)的項(xiàng)目承擔(dān)單位，須在項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)一并提交《科技報(bào)告》和《科技報(bào)告收錄證書》。
六、咨詢電話
服務(wù)熱線：8008205114（座機(jī)）、4008205114（手機(jī)）
技術(shù)支持：62129099-2257
上海市科學(xué)技術(shù)委員會
2017年8月25