為推進(jìn)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)《上海市科技創(chuàng)新"十三五"規(guī)劃》，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布2017年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域項(xiàng)目指南。
一、征集范圍
?。ㄒ唬┪麽t(yī)領(lǐng)域
專題一、重要疾病臨床診治及干預(yù)研究
方向1、早期認(rèn)知功能障礙分級(jí)診療的多中心臨床研究
研究目標(biāo)：建立和完善認(rèn)知功能障礙分級(jí)診療體系，制定早期認(rèn)知功能障礙的分級(jí)診治指南，有效延緩疾病進(jìn)展。
研究?jī)?nèi)容：通過(guò)三級(jí)防治體系，開(kāi)展跨區(qū)大樣本人群隊(duì)列研究，尋找更多早期認(rèn)知功能障礙的危險(xiǎn)因素，建立系統(tǒng)的篩查評(píng)估體系；開(kāi)展早期認(rèn)知功能障礙患者人群血管性、代謝性等危險(xiǎn)因素干預(yù)、治療和康復(fù)方案研究，形成綜合診治規(guī)范，并通過(guò)分級(jí)診療體系進(jìn)行推廣應(yīng)用。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
方向2、高度近視防治與視覺(jué)質(zhì)量?jī)?yōu)化的多中心臨床研究
研究目標(biāo)：建立有效的高度近視防治干預(yù)新方案，優(yōu)化關(guān)鍵矯正技術(shù)，提高高度近視人群的視覺(jué)質(zhì)量。
研究?jī)?nèi)容：通過(guò)多中心臨床研究，探討不同高度近視人群的視覺(jué)質(zhì)量特點(diǎn)及影響因素；研究不同光學(xué)干預(yù)措施對(duì)近視進(jìn)展的影響及視覺(jué)質(zhì)量改善效果，提出干預(yù)新方案；研究人工晶體植入、全飛秒等手術(shù)治療技術(shù)矯正高度近視的視覺(jué)質(zhì)量和臨床效果，優(yōu)化手術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)，建立關(guān)鍵矯正技術(shù)的行業(yè)規(guī)范并在多中心推廣應(yīng)用。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成
方向3、脊柱轉(zhuǎn)移癌診治的多中心臨床研究
研究目標(biāo)：建立可推廣應(yīng)用的脊柱轉(zhuǎn)移癌診治規(guī)范化方案或?qū)＜夜沧R(shí)。
研究?jī)?nèi)容：以規(guī)范化的脊柱轉(zhuǎn)移癌數(shù)據(jù)庫(kù)及組織庫(kù)為依托，針對(duì)常見(jiàn)脊柱轉(zhuǎn)移癌瘤譜（肺癌、乳癌、前列腺癌等）的臨床特點(diǎn)，對(duì)脊柱轉(zhuǎn)移癌開(kāi)展診療新技術(shù)或現(xiàn)有診療技術(shù)優(yōu)化的多中心研究，制定脊柱轉(zhuǎn)移癌生存評(píng)估系統(tǒng)及診治方案。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
方向4、兒童惡性實(shí)體腫瘤的綜合治療研究
研究目標(biāo)：建立可推廣的髓母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等兒童惡性實(shí)體腫瘤的多學(xué)科綜合治療規(guī)范，提高患兒的長(zhǎng)期生存率。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)髓母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等常見(jiàn)兒童惡性實(shí)體腫瘤，在傳統(tǒng)治療基礎(chǔ)上,開(kāi)展三維適形、螺旋斷層等精準(zhǔn)化放療技術(shù)、基于分子分型的靶向治療技術(shù)等綜合治療方案研究。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
方向5、高齡孕產(chǎn)婦妊娠并發(fā)癥的早期預(yù)測(cè)與干預(yù)研究
研究目標(biāo)：建立高齡孕產(chǎn)婦危險(xiǎn)度綜合評(píng)估和干預(yù)體系，促進(jìn)母嬰健康。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)二孩政策下高發(fā)的妊娠并發(fā)癥，如子癇前期、瘢痕子宮妊娠等，開(kāi)展高齡孕產(chǎn)婦隊(duì)列研究，篩選并驗(yàn)證高危預(yù)測(cè)指標(biāo)，開(kāi)展綜合評(píng)估和干預(yù)研究，降低妊娠并發(fā)癥的發(fā)生率，改善妊娠結(jié)局。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
方向6、老年人多重慢病及合并感染綜合評(píng)估與診療的研究
研究目標(biāo)：制定適合中國(guó)老年人群多重慢病控制的適宜標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于不良終點(diǎn)事件的預(yù)測(cè)價(jià)值，提升疾病綜合診治水平；獲得老年多重慢病患者合并感染的常見(jiàn)病原菌及臨床特征，優(yōu)化抗菌治療方案，制定專家共識(shí)。
研究?jī)?nèi)容：依托區(qū)域醫(yī)聯(lián)體，以糖尿病、慢性腎臟病等常見(jiàn)慢病及其并發(fā)癥為重點(diǎn)，以失能、死亡作為終點(diǎn)事件，篩選能預(yù)測(cè)老年多重慢病患者人群終點(diǎn)事件發(fā)生的主要指標(biāo)節(jié)點(diǎn)，建立最佳多重慢病控制范圍及適宜標(biāo)準(zhǔn)；收集老年慢病合并感染患者人群的臨床資料，分析感染的易患因素及感染特征，研究制定慢病合并感染抗菌藥物使用的規(guī)范。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
專題一申報(bào)主體要求：
本市三甲醫(yī)院牽頭、聯(lián)合2-4家醫(yī)院申報(bào)，其中方向6須由國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心所在醫(yī)院牽頭申報(bào)。
專題二、新技術(shù)新方法臨床應(yīng)用研究
方向1、重要臟器新型代償支持系統(tǒng)的臨床應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：利用具有生物代償功能的體外人工臟器支持系統(tǒng)，初步建立重要臟器急性功能衰竭的臨床治療新方案，延長(zhǎng)病人的存活時(shí)間。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)肝、腎等重要臟器的疾病和功能衰竭，開(kāi)展體外生物代償支持系統(tǒng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用適應(yīng)癥和療效評(píng)估研究，探索臨床治療重要臟器功能衰竭的新方法。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
方向2、基于表觀修飾的惡性腫瘤特征性標(biāo)志物臨床驗(yàn)證
研究目標(biāo)：確定具有臨床應(yīng)用價(jià)值的惡性腫瘤特征性標(biāo)志物（譜），建立相關(guān)標(biāo)志物的檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為腫瘤早期診斷和預(yù)后評(píng)估提供新的手段和方案。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)多發(fā)惡性腫瘤，開(kāi)展基于表觀修飾的腫瘤候選特征性標(biāo)志物的大樣本驗(yàn)證，建立可用于血液，尿液及糞便等無(wú)創(chuàng)診斷的技術(shù)和方法。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成
方向3、人工智能在醫(yī)學(xué)影像診斷中的應(yīng)用研究
研究目標(biāo)：利用人工智能技術(shù)，開(kāi)發(fā)快速易用的醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷系統(tǒng)，提升重大疾病臨床診斷準(zhǔn)確性和效率。
研究?jī)?nèi)容：圍繞臨床重大疾病，利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)、模式識(shí)別、深度學(xué)習(xí)等人工智能方法尋找基于多模態(tài)影像數(shù)據(jù)的診斷指標(biāo)，開(kāi)發(fā)基于智能算法的醫(yī)學(xué)影像輔助診斷系統(tǒng)，并進(jìn)行臨床功能驗(yàn)證和客觀評(píng)估。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成。
專題二申報(bào)主體要求：本市三甲醫(yī)院，或高校、研究院所聯(lián)合2-4家三級(jí)醫(yī)院申報(bào)。
專題三、診治適宜技術(shù)推廣和輔助醫(yī)療技術(shù)研究
研究目標(biāo)：進(jìn)行常見(jiàn)疾病診治適宜技術(shù)的推廣應(yīng)用，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診治水平；提升輔助醫(yī)療技術(shù)在疾病診治中的保障水平。
研究?jī)?nèi)容：
1、結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件，開(kāi)展腦血管病康復(fù)適宜技術(shù)的優(yōu)化研究，并進(jìn)行推廣應(yīng)用；
2、針對(duì)心血管疾病，開(kāi)展分子診斷、超聲醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研究。
執(zhí)行期限：2020年9月30日前完成
專題三申報(bào)主體要求：
研究?jī)?nèi)容1：本市三甲醫(yī)院牽頭，聯(lián)合醫(yī)聯(lián)體單位申報(bào)
研究?jī)?nèi)容2：本市二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院。
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專題一、中醫(yī)藥綜合防治2型糖尿病的臨床研究
方向1、中醫(yī)藥綜合干預(yù)糖尿病前期的療效評(píng)價(jià)研究
研究目標(biāo)： 建立三級(jí)醫(yī)院-社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心糖尿病預(yù)防干預(yù)平臺(tái),2型糖尿病相對(duì)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)下降40%以上。
研究?jī)?nèi)容：以社區(qū)糖尿病前期高危人群為研究對(duì)象，采用中醫(yī)綜合干預(yù)方案進(jìn)行前瞻性隊(duì)列研究，從中醫(yī)體質(zhì)學(xué)、證候?qū)W等角度明確2型糖尿病的中醫(yī)學(xué)規(guī)律，評(píng)價(jià)中醫(yī)藥綜合干預(yù)方案的療效。
執(zhí)行年限：2020年9月30日前完成。
方向2、中醫(yī)藥治療2型糖尿病的優(yōu)化方案及評(píng)價(jià)研究
研究目標(biāo)：形成中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病適宜技術(shù)5-8項(xiàng);2型糖尿病血糖控制率達(dá)到60%以上，降低并發(fā)癥發(fā)生。
研究?jī)?nèi)容：開(kāi)展前瞻性對(duì)照研究，探討中醫(yī)藥在血糖管理、并發(fā)癥預(yù)防方面的作用，取得循證證據(jù)。
執(zhí)行年限：2021年9月30日前完成
方向3、中醫(yī)藥治療2型糖尿病并發(fā)癥的循證評(píng)價(jià)研究
研究目標(biāo)：形成中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病并發(fā)癥適宜技術(shù)5-8項(xiàng);2型糖尿病并發(fā)癥癥狀改善率提高20%以上。
研究?jī)?nèi)容：
1、針對(duì)2型糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病腎病，在已有方案的基礎(chǔ)上，開(kāi)展多中心循證評(píng)價(jià)研究，進(jìn)一步明確中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)并取得循證證據(jù)。
2、針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變，篩選具有療效優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合方案并進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)研究。
執(zhí)行年限：2021年9月30日前完成
專題一申報(bào)主體要求：
方向1：本市三甲醫(yī)院牽頭，聯(lián)合6-8家社區(qū)衛(wèi)生中心申報(bào)。
方向3研究?jī)?nèi)容1：本市三甲醫(yī)院牽頭，聯(lián)合2-4家醫(yī)院申報(bào)，鼓勵(lì)中西醫(yī)結(jié)合。
其他：本市二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院。
專題二、中醫(yī)藥傳承研究
方向1、中藥伏貼對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病防治的臨床研究
研究目標(biāo)：建立中醫(yī)藥健康干預(yù)效果大數(shù)據(jù)平臺(tái)，獲得中藥伏貼技術(shù)防治呼吸系統(tǒng)疾病的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
研究?jī)?nèi)容：依靠符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的EDC大數(shù)據(jù)平臺(tái)，圍繞支氣管哮喘以及小兒呼吸道反復(fù)感染，開(kāi)展中藥伏貼防治的大樣本、多中心回顧性臨床研究，研究病例不少于2萬(wàn)例，考察伏貼用藥特點(diǎn)、影響因素以及與疾病轉(zhuǎn)歸的相關(guān)性；圍繞慢性阻塞性肺病，開(kāi)展中藥伏貼防治的多中心前瞻性臨床研究，研究病例不少于2千例，評(píng)價(jià)伏貼防治技術(shù)的有效性、安全性和影響因素。
執(zhí)行年限：2021年9月30日前完成
方向2、中藥經(jīng)方現(xiàn)代應(yīng)用的臨床研究
研究目標(biāo)：形成6-8個(gè)中藥經(jīng)方治療現(xiàn)代疾病的臨床方案和應(yīng)用規(guī)范，為經(jīng)方的傳承和產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)支撐。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等痹癥，選擇源于《傷寒論》和《金匱要略》的中藥經(jīng)方開(kāi)展治療現(xiàn)代疾病的循證評(píng)價(jià)研究，明確其辯證規(guī)律、效應(yīng)特點(diǎn)及適用范圍，挖掘古方新用價(jià)值。
執(zhí)行年限：2020年9月30日前完成
專題二申報(bào)主體要求：
方向1：本市已建有GCP規(guī)范的中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)平臺(tái)的大學(xué)牽頭申報(bào)。
方向2：本市二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院。
二、申報(bào)要求
1、項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)在本市的獨(dú)立法人單位，具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。
2、已作為項(xiàng)目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者，不得作為項(xiàng)目責(zé)任人進(jìn)行申報(bào)。
3、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
4、項(xiàng)目責(zé)任人在填報(bào)可行性方案時(shí)，必須在“二、研究?jī)?nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵”欄目中首先說(shuō)明項(xiàng)目研究是否涉及人類遺傳資源的國(guó)內(nèi)國(guó)際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說(shuō)明是否已經(jīng)獲得中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室的批準(zhǔn)。
三、申報(bào)者權(quán)利
申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請(qǐng)的，須在提交項(xiàng)目可行性方案等書(shū)面材料的同時(shí)，由申報(bào)單位出具公函提出回避專家名單，并說(shuō)明理由。每個(gè)項(xiàng)目申請(qǐng)回避專家人數(shù)不超過(guò)3人。對(duì)于理由不充分或逾期提出申請(qǐng)的，不予采納。
四、申報(bào)方式
1、本指南公開(kāi)發(fā)布。申請(qǐng)人通過(guò)“中國(guó)上海”門戶網(wǎng)站（http://www.shanghai.gov.cn/）進(jìn)入“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺(tái)”，網(wǎng)上填報(bào)項(xiàng)目可行性方案，并在線打印書(shū)面材料（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書(shū)面材料，或書(shū)面材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，不予受理）。
2、項(xiàng)目網(wǎng)上填報(bào)起始時(shí)間為2017年7月5日9:00，截止時(shí)間為2017年7月23日。所有書(shū)面材料采用A4紙雙面打印，一式兩份，須簽字蓋章齊全。使用普通紙質(zhì)材料作封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
我院擬申報(bào)者請(qǐng)于7月24日周一中午12:00前將申報(bào)材料送我院科研處。
3、網(wǎng)上填報(bào)備注：
（1）登陸“中國(guó)上海”網(wǎng)站（http://www.shanghai.gov.cn/）；
?。?）網(wǎng)上政務(wù)大廳—審批事項(xiàng)—點(diǎn)擊“上海市財(cái)政科技投入信息管理平臺(tái)”圖片鏈接進(jìn)入申報(bào)頁(yè)面：
-【賬戶注冊(cè)】點(diǎn)擊個(gè)人賬戶注冊(cè)進(jìn)行個(gè)人賬號(hào)注冊(cè)（我院組織機(jī)構(gòu)代碼42500506-9）；
-【初次填寫(xiě)】使用申報(bào)賬號(hào)登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁(yè)面，點(diǎn)擊相應(yīng)的指南專題后開(kāi)始申報(bào)項(xiàng)目；
-【繼續(xù)填寫(xiě)】登錄已注冊(cè)申報(bào)賬號(hào)、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。
?。?）有關(guān)操作可參閱在線幫助。
五、其它說(shuō)明
本指南經(jīng)評(píng)審立項(xiàng)的項(xiàng)目承擔(dān)單位，須在項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)一并提交《科技報(bào)告》和《科技報(bào)告收錄證書(shū)》。
六、咨詢電話
服務(wù)熱線：8008205114（座機(jī)）、4008205114（手機(jī)）
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 科研處
聯(lián)系人：王翔宇 2220 612167
2017年6月27日