日前，中國科學(xué)院院士、我院心內(nèi)科主任葛均波教授完成世界首例深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)，這標(biāo)志著國內(nèi)心血管器械創(chuàng)新又一重大突破，有望為眾多的頑固性高血壓患者帶來新的希望。

深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)系統(tǒng)（CryoFocus）是由中國人自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)、全球首個(gè)專門用于腎動脈冷凍消融的導(dǎo)管系統(tǒng)。

此次葛均波院士在我院治療的是一位56歲身患頑固性高血壓的男性患者，他有高血壓病史10年，血壓最高達(dá)210/120mmHg，先后多次調(diào)整藥物，同時(shí)服用5種降壓藥之后血壓始終高于160/120mmHg。

近日，葛院士團(tuán)隊(duì)經(jīng)過精心準(zhǔn)備，實(shí)施世界首例深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)，利用CryoFocus冷凍消融導(dǎo)管分別于左右腎動脈主支中段行冷凍消融3min，手術(shù)順利?；颊咝g(shù)后即刻復(fù)查造影雙側(cè)腎動脈未見血管夾層，血流通暢，無狹窄。血壓從術(shù)前170/90mmHg降至術(shù)終130/70mmHg。術(shù)后患者無特殊不適。初步顯示了CryoFocus的手術(shù)可行性及安全性，其長期療效將通過進(jìn)一步隨訪獲知。

目前正在進(jìn)行首次人體臨床研究，第一期擬入組9例患者，隨訪時(shí)間6個(gè)月，主要評估該系統(tǒng)應(yīng)用于頑固性高血壓臨床治療的安全性及有效性。研究將由我院及上海市第十人民醫(yī)院共同完成。

2014年初SYMPLICITY HTN-3試驗(yàn)以陰性結(jié)果告終后，給曾經(jīng)紅極一時(shí)的經(jīng)導(dǎo)管腎動脈去神經(jīng)術(shù)（RDN）的前景蒙上了一層陰影。葛均波院士分析了以往器械可能存在的缺陷，并堅(jiān)持探索新型的RDN系統(tǒng)，此次展示的冷凍消融導(dǎo)管系統(tǒng)有別于傳統(tǒng)的射頻消融導(dǎo)管，射頻消融是逐點(diǎn)消融，消融切面不完全，而冷凍消融通過液氮作為冷凍載體，采用環(huán)面消融（360度消融），消融更加徹底，同時(shí)通過冷凍消融的內(nèi)皮損傷更小，腎血管及周圍組織修復(fù)快。

經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，冷凍消融可以顯著降低腎臟組織的去甲腎上腺素的分泌，最高降幅達(dá)90%，且神經(jīng)損傷范圍更均勻。

在臨床前研究中該系統(tǒng)顯示其功效優(yōu)于傳統(tǒng)的射頻消融系統(tǒng)，若在下一步的臨床研究中取得類似效果，將可能一舉逆轉(zhuǎn)RDN目前的頹勢，成為新一代的RDN的主力產(chǎn)品。

自中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）今年9月成立以來，“腎動脈交感神經(jīng)冷凍消融導(dǎo)管系統(tǒng)”是第一個(gè)從CCI轉(zhuǎn)化生產(chǎn)線上誕生的臨床產(chǎn)品，集合了醫(yī)生的創(chuàng)新理念、臨床經(jīng)驗(yàn)，以及工程師的智慧和技術(shù)，通過歷時(shí)三年的不斷交流、探討、嘗試，屢敗屢戰(zhàn)，直至最后產(chǎn)品成功應(yīng)用于臨床。